FDA認證



一、FDA認證簡介

? ? ? ?FDA是美國食品和藥物管理局的簡稱,主要責任是保護公眾健康與食品保證,OTC和處方藥,疫苗,煙草制品,膳食補充劑,化妝品,消費者使用其他的產品是安全的,正確標記和衛生。是美國政府食品與藥品管理總署簽發的食品或藥品的合格證書,由于其科學性和嚴謹性,這一認證已成為世界公認的標準。獲得FDA認證的藥品,不但可以在美國銷售,而且可以銷往世界上大多數國家和地區。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。 通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。


fda認證




二、FDA認證產品范圍

? ? ?1.食品接觸材料的FDA檢測
? ? ?2.激光產品FDA注冊
? ? ?3.器械FDA注冊
? ? ?4.化妝品和日用品FDA檢測報告
? ? ?5.食品藥品注冊



三、FDA認證的模式區分

? ? ? FDA認證通常分為FDA注冊和FDA檢測 :

? ? ? FDA注冊:美國FDA通過注冊來管控和監管進入美國市場的食品、飼料、醫療器械、化妝品、藥品等產品,確保廠商產

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 品出口符合美國的要求。

? ? ? FDA檢測:FDA檢測是指食品接觸材料的安全檢測,醫療產品的生物兼容測試,臨床安全測試等。


四、FDA認證所需資料

? ? ?1.企業基本信息

? ? ?2.產品相關信息、包括產品包裝信息、說明書、成分信息等

? ? ?3.鄧白氏編碼(僅藥品注冊),如無鄧白氏編碼可聯系我司為您免費辦理。


? ? ?不同產品、不同認證或注冊類型所需提供的信息均不同

? ? ?可撥打 400-1530-919 在線咨詢 詳細了解,快速獲取報價



五、FDA認證的辦理流程:

? ? ?1.咨詢、確認項目
? ? ?2.填寫申請表/提供樣品(僅檢測需提供)
? ? ?3.注冊/進行測試
? ? ?4.完成注冊/測試合格、發放報告(僅測試項目有報告)



六、注意事項

? ? ? ?1、FDA證書是哪個機構發放的?

? ? ? ?FDA注冊是沒有證書的,產品通過在FDA進行注冊,將取得注冊號碼,可在FDA官網進行查詢確認。


? ? ? ?2、FDA有指定認證實驗室嗎?

? ? ? ?FDA是一個執法機構,而不是服務機構。如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室,那么他是在誤導消費者,因為

? ? ? ?FDA既沒面向公眾的服務性認證機構與實驗室,也沒有所謂的“指定實驗室”。FDA作為聯邦執法機構,不可以從

? ? ? ?事這種既當裁判又當運動員的事。FDA只會對服務性的檢測實驗室的GMP質量進行認可,合格的頒發合格證書,但

? ? ? ?不會向公眾“指定”,或推薦特定的一家或幾家。


? ? ? ?3、FDA注冊是否一定需要美國代理人?

? ? ? ?是的,中國申請人在進行FDA注冊時必須指派一名美國公民(公司/社團)作為其代理人,該名代理人負責進行位

? ? ? ?于美國的過程服務,是聯系FDA與申請人的媒介。如果沒有代理人,請聯系我們TDT為您解決問題。


? ? ? ?4、美國的FDA認證的重要性
? ? ? ?“自動扣留”是美國食品藥物管理局(FDA)對進口食品實施管理的一項主要措施,簡而言之,就是被FDA宣布為“自動扣

? ? ? ? 留"的貨物,運抵美國口岸時,必須經美國實驗室檢驗合格后,方允許放行進入美國境內銷售。


? ? ? ? 5、怎么查詢FDA認證?
? ? ? ?注冊完成后,由TDT專業工程師指導您在美國FDA官網進行查詢。



七、騰達檢測的優勢


高效服務:獨立實驗室、快速發證

專業團隊:早從事質檢報告、國標檢驗、認證服務,從業經驗超15

權威認證:專家團隊深刻理解法規,實驗室測試經驗豐富、提供具有公信力檢測報告

價格優勢:價格優惠,行業內性價比最高的報告



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